潔凈室（區）單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。

十萬級凈化車間標準：是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈區，各標準近似如下：

GB50073-2013標準為8級；

ISO14644-1標準為ISO CLASS 8級；
新版GMP（藥品生產質量管理規范）2010版標準為D級；
美聯邦 209D標準為100000級；
美聯邦 209E標準為M6.5級；
英國BS5295標準為K級；
澳大利亞AS1386標準為3500級；
法國AFNORX44101標準為4000000級；
德國VDI2083標準為6級；
日本JACA24標準為8級。

空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級

十萬級凈化車間最大可允許懸浮粒子數為
1.塵粒最大允許數（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子數不得超過3520000個，大或等于5微米的粒子數不得超過29300個；

十萬級凈化車間標準換氣次數
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。

十萬級凈化車間標準噪聲控制
一、動態測試時，萬級潔凈室內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、靜態測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。

十萬級凈化車間標準氣流組織形式

主要采用的送風方式：
1、局部孔板頂棚送風 ；
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風；
3.上側墻送風 等三種送風方式。

主要采用的回風方式：
1、單側墻下部布置回風口；
2、當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口 。

送風口風速（米/秒）
1.孔板孔口3～5；
2、側送風口：
（a）貼附射流2～5 ；
（b）非貼附射流同側墻下部回風1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5 。

回風口風速（米/秒）
1、潔凈室回風口不大于2；
2、走廊內回風口不大于4。